FDA承認丸型＆角型バケツ150ml-60L｜卸売業・製造業のことなら長谷川機械製作所

はじめに

プレミアムヘルスケアパッケージングソリューションのトップメーカーとして、当社は最も厳しい医療・製薬業界の基準を満たす高品質のプラスチック容器の製造に特化しています。当社の最先端の製造施設は、高度な技術と厳格な品質管理プロセスを組み合わせ、製品の完全性と安全性を保証する容器をお届けしています。FDA認可の材料、ISO認証、150mlから60Lまでのカスタマイズ可能なオプションにより、当社は世界中の医療施設に信頼される包括的なパッケージング・ソリューションを提供しています。

ヘルスケア包装のための高度な品質管理システム

当社の最新鋭の製造施設では、製造工程全体を通じて厳格な品質管理対策を実施しています。各バッチは、材料の安全性、構造的完全性、汚染防止のための厳格な試験を受けます。当社のISO 9001:2015認証取得施設は、医療用コンテナ製造のためのクリーンルーム条件を維持しています。定期的な監査と継続的な監視により、一貫した品質基準を確保しています。自動検査システムと訓練を受けた品質管理スペシャリストを活用し、各容器が医療業界の仕様を満たしていることを確認しています。

FDA承認材料とコンプライアンス基準

当社の医療用容器は、医療用パッケージのFDA要件を満たすバージンPPおよびHDPE材料を使用して製造されています。すべての原材料は、製造前に徹底的な試験と認証を受けています。弊社は、材料のトレーサビリティと規制遵守のための完全な文書を保持しています。当社の製品は、医療用包装のUSPクラスVI規格および医薬品包装のISO 15378:2017ガイドラインに準拠しています。定期的な第三者試験により、材料の安全性と性能を検証しています。

ヘルスケア・アプリケーションのためのカスタマイズ可能な機能

特定のヘルスケア包装要件を満たすために、幅広いカスタマイズオプションを提供しています。タンパーエビデントシール、チャイルドレジスタントクロージャー、滅菌対応など、さまざまな機能をご用意しています。150mlから60Lまでのカスタムサイズは、様々な医療用品や医薬品に対応しています。クリーンピール蓋、特殊なバリア特性、カスタムカラー/印刷のオプションもご利用いただけます。当社のエンジニアリングチームは、ユニークなヘルスケアパッケージングソリューションのデザインコンサルティングを提供します。

包括的な試験・検証サービス

すべての製品は、落下試験、シールの完全性の検証、安定性試験などの広範な試験を受けます。規制当局への提出用に、試験プロトコルと結果を詳細に文書化しています。社内研究所では、移行試験、耐薬品性試験、加速老化試験を実施しています。その他のバリデーションサービスには、滅菌適合性試験や輸送シミュレーション試験などがあり、製品の保護を保証します。

一括注文のメリットと品質保証

柔軟な最小注文数量で、卸売注文のボリュームディスカウントをご利用いただけます。医療施設向けにジャストインタイムの配送オプションと在庫管理ソリューションを提供しています。当社の品質保証は、材料の欠陥や製造上の不一致をカバーします。専任のアカウントマネージャーが、お客様一人ひとりに合わせたサービスと技術サポートを提供します。法規制遵守のための文書パッケージもご用意しています。標準品、特注品ともに納期を短縮します。

結論

品質、安全性、信頼性を最優先とする優れたヘルスケアパッケージングソリューションは、弊社にお任せください。当社の卓越性、競争力のある価格設定、顧客満足度へのコミットメントにより、当社は世界中の医療施設、製薬会社、ヘルスケア販売業者に選ばれています。お客様の具体的なご要望をお聞かせいただき、当社のプレミアムプラスチックパッケージングソリューションが、規制遵守と製品保護を確保しながら、どのようにお客様のヘルスケア封じ込めのニーズを満たすことができるかを知るために、今すぐ当社チームにご連絡ください。